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Al via la valutazione accelerata del vaccino Corona

Valutazione accelerata (“Revisione rinnovata”) del vaccino Corona per Valniva Ho iniziato. Lo ha riferito il CHMP, il comitato di valutazione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). L’Autorità per i medicinali del Medio Oriente in Medio Oriente è membro di questo comitato per conto dei Paesi Bassi.

a partire dal Regola È stato avviato sulla base dei risultati preliminari di studi di laboratorio e studi sui primi adulti. Da questi dati, sembra che questo vaccino induca il corpo a produrre anticorpi contro il coronavirus.

Come funziona questo vaccino?

Il vaccino Valneva VLA2001 è il cosiddetto vaccino virale inattivato. Contiene particelle virali inattivate (“morte”). È stato liberato in modo tale da non poter più far ammalare qualcuno. Questo vaccino contiene anche due eccipienti (“adiuvanti”) che migliorano la risposta immunitaria dell’organismo a questo virus.

Se fai quella iniezione, il tuo corpo imparerà a produrre anticorpi contro il coronavirus. Sarai davvero esposto al coronavirus più tardi? Quindi potresti non ammalarti o diventare meno malato di conseguenza. Conosciamo questa tecnologia anche da altri vaccini, come il vaccino antinfluenzale.

Procedura accelerata

In una revisione continua, i produttori forniscono informazioni sul vaccino su base continuativa, anche prima che tutti gli studi siano stati completati. Una volta che i dati saranno disponibili, l’EMA valuterà queste informazioni. Il comitato sta studiando se i benefici del vaccino superano i negativi. Sono disponibili dati sufficienti? Quindi il produttore può richiedere l’autorizzazione all’immissione in commercio. Non è ancora possibile prevedere quanto tempo ci vorrà.

Ora ci sono quattro vaccini in Europa con l’approvazione (condizionata) del mercato. Valneva è il quinto vaccino per il corona che il comitato sta ora esaminando.

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Autore: Drug Evaluation Board

Il comitato di valutazione dei medicinali (MEB) valuta e monitora l’efficacia, i rischi e la qualità dei medicinali per l’uomo e gli animali. MEB valuta anche la sicurezza di nuovi alimenti per l’uomo.