Novità | 16/08/2024 | 10:00
La combinazione del farmaco di scarto Mysimba con gli oppioidi (forti antidolorifici) può causare effetti collaterali rari ma gravi e una diminuzione dell’effetto degli antidolorifici. L’Agenzia europea per i medicinali EMA e il Medicines Evaluation Board (MEB) richiamano ancora una volta l’attenzione sui seguenti consigli. In questo modo vogliamo ridurre il rischio di questi effetti collaterali.
Cosa sta succedendo qui?
Mysimba è progettato per consentire alle persone obese di perdere peso, insieme a dieta ed esercizio fisico. Questo farmaco contiene naltrexone e bupropione. Sappiamo che il naltrexone blocca gli effetti degli oppioidi. Ciò significa che gli antidolorifici forti (come la morfina o la codeina) non funzionano altrettanto bene. Ciò emerge chiaramente dalla ricerca europea sulla sicurezza di questo farmaco.
Nella letteratura e nelle relazioni vediamo che l’effetto degli oppioidi (come parte dell’anestetico o per trattare il dolore durante o dopo l’intervento chirurgico) è inferiore al previsto nei pazienti che hanno utilizzato anche Mysimba.
Anche l’uso contemporaneo di Mysimba e oppioidi può causare effetti collaterali rari ma gravi. Considera le crisi epilettiche o la sindrome serotoninergica, che possono essere pericolose per la vita. Questi effetti collaterali sono menzionati nel foglio illustrativo. Contiene anche informazioni sull’interazione tra Mysimba e gli oppioidi.
Consigli per i pazienti
- Informi sempre il medico dell’uso di Mysimba se è previsto un intervento chirurgico. Il medico può quindi raccomandare di sospendere Misimba almeno tre giorni prima della procedura e prima di utilizzare un oppioide;
- Non utilizzare Mysimba se:
- Stai usando oppioidi.
- Dipendente dagli oppioidi.
- Sostanze come il metadone vengono utilizzate per liberarsi dalla dipendenza.
Consigli per gli operatori sanitari
- Mysimba non è prescritto a persone che assumono oppioidi, che assumono antagonisti degli oppioidi o che manifestano sintomi di astinenza da dipendenza da oppioidi;
- Assicurati che non siano presenti oppioidi prima di iniziare il trattamento con Mysimba. In caso di dubbio, sottoponiti al test per gli oppioidi.
- Interrompere il trattamento con Mysimba almeno 3 giorni prima della terapia con oppioidi;
- Avvertire i pazienti sull’uso concomitante di Mysimba e oppioidi.
- In casi urgenti nei pazienti che usano Mysimba, ricordare che l’effetto degli oppioidi può essere ridotto.
Il CBG ha informato l’organizzazione mantello dei medici specialisti, dei medici generici, dei farmacisti (ospedalieri) e l’associazione dei pazienti DVN. Maggiori informazioni possono essere trovate su Il messaggio è sul sito dell’EMA.
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