EMA vieta i vaccini J&J distruttivi, gli Stati Uniti devono smaltire 60 milioni di dosi | interni

Negli Stati Uniti, poche settimane fa, si è verificato un errore umano presso la struttura Emergent Biosolutions di Baltimora, dove il vaccino J&J è stato miscelato con ingredienti del vaccino AstraZeneca. Quando è apparso, la fornitura di 100 milioni di dosi di Johnson & Johnson e 70 milioni di dosi di AstraZeneca è stata vietata. Il governo degli Stati Uniti ha chiuso l’impianto e ha vietato all’impianto di produrre il vaccino AstraZeneca. Inoltre, a Johnson & Johnson è stato ordinato di controllare la produzione del suo vaccino.

L’EMA afferma che i pezzi in questione non erano destinati al mercato europeo. “Sulla base delle informazioni disponibili, i lotti nell’Unione europea non sono interessati da questa contaminazione incrociata. Tuttavia, a scopo precauzionale e per garantire la qualità dei vaccini, le autorità di vigilanza hanno raccomandato che i lotti contenenti il ​​principio attivo vengano rimossi intorno allo stesso tempo come la contaminazione, che non viene rilasciato”.

L’EMA sottolinea che farà tutto ciò che è in suo potere per garantire le scorte e mitigare le conseguenze di qualsiasi ritardo nella consegna di questo vaccino. Normalmente l’Europa avrebbe dovuto ricevere 55 milioni di vaccini J&J entro la fine di questo mese, ma sarà molto meno. Il vaccino J&J richiede solo una dose per fornire una protezione adeguata contro il COVID-19, rendendolo particolarmente adatto a gruppi difficili da raggiungere.

La stessa Johnson & Johnson ha dichiarato in un comunicato stampa venerdì che, in linea con la decisione dell’EMA, “non rilascerà alcuni pezzi”. Ma la società stessa non cita i numeri. “Continueremo a lavorare con le autorità sanitarie per approvare la produzione aggiuntiva del principio attivo presso il subappaltatore Emergent”, si legge nel comunicato stampa.

La società conferma inoltre che sta aumentando la produzione, anche nel suo stabilimento Janssen a Leiden, nei Paesi Bassi. Dovrebbe essere pronto il prossimo luglio, soggetto all’approvazione normativa.

Nel frattempo, secondo il New York Times, le autorità sanitarie statunitensi (FDA) hanno stabilito che 60 milioni di dosi del vaccino J&J prodotto a Baltimora devono essere distrutte. Dieci milioni di dosi verranno rilasciate per l’uso negli Stati Uniti o per l’esportazione in altri paesi. La riapertura dell’impianto di Emergent Biosolutions, chiuso da due mesi, non è stata programmata, secondo il New York Times.

Non è ancora chiaro cosa significhi concretamente tutto questo per la nostra campagna di vaccinazione. Stasera si riunirà il team di vaccinazione. Il Belgio originariamente prevedeva un totale di 1,4 milioni di dosi di Johnson & Johnson entro la fine di questo mese. 312.000 di questi sono stati consegnati finora.

“Nel migliore dei casi, il Belgio può ancora contare su 900.000 unità nelle prossime settimane”, ha detto sabato scorso Dirk Ramakers, capo del team di vaccinazione. “Nel peggiore dei casi 450.000. Questo ovviamente ritarderà la nostra campagna di vaccinazione”.

Le Fiandre continuano a fare affidamento esclusivamente sul vaccino Johnson & Johnson per la vaccinazione volontaria dei giovani. loro possono Iscriviti a partire da mercoledì tramite l’elenco di riserva Qvax per essere comunque vaccinato.