Rischio di gravi danni al fegato durante l’uso di Mavenclad

con l’uso di Cladribina (Mavenclad) Possono verificarsi danni al fegato. Ciò è dimostrato dai dati di sicurezza rivisti da Mavenclad. I pazienti di solito hanno disturbi lievi, ma ci sono anche segnalazioni di pazienti con disturbi gravi. Il danno epatico è elencato come effetto collaterale nelle informazioni sul prodotto Mavenclad con frequenza “non comune”. Sono incluse anche raccomandazioni per controllare il fegato e per interrompere il trattamento se necessario.

Cladribina

Cladribina è usata in pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante (SM) altamente attiva. La SM è una malattia cronica in cui il sistema immunitario del corpo attacca il cervello e il midollo spinale. I segnali dal cervello non arrivano più correttamente. Questo può causare tutti i tipi di reclami. Pensa alla stanchezza, ai disturbi agli occhi e alla vescica, alla perdita di forza, ai disturbi sensoriali, ai problemi di coordinazione e ai problemi cognitivi. Nella SM recidivante, i sintomi progrediscono in un movimento ondulatorio: periodi di episodi si alternano a periodi di guarigione.

Consigli per i pazienti

• Fai attenzione ai sintomi che indicano danni al fegato:
  • mancanza di appetito, nausea e/o vomito;
  • mal di stomaco;
  • fatica;
  • La pelle o gli occhi ingialliscono.
  • urina scura;
• Chiama subito il medico se pensi che questi sintomi si stiano verificando.

Consigli per gli operatori sanitari

• Prima di iniziare il trattamento, raccogliere un’anamnesi completa del paziente di disturbi epatici sottostanti o eventi di danno epatico durante l’assunzione di altri farmaci;
• rivedere i test di funzionalità epatica compresi i livelli sierici di aminotransferasi, fosfatasi alcalina e bilirubina totale prima dell’inizio del primo e del secondo ciclo di terapia;
• Durante il trattamento, eseguire e ripetere i test di funzionalità epatica in base ai segni e sintomi clinici. Se il paziente sviluppa danni al fegato, Mavenclad deve essere interrotto o interrotto.

lettera informativa sui rischi

Merck BV ha inviato una lettera al riguardo, chiamata Direct Health Care Professional Contact (DHPC). La lettera contenente queste importanti informazioni sui rischi è stata inviata in consultazione con il Ministero della Salute e della Gioventù e l’Ispettorato della Salute e della Gioventù (IGJ) a neurologi, neuroinfermieri, infermieri della SM, assistenti neurologi, medici MDL specializzati in epatologia e farmacisti (ospedalieri) (tutti i medici e i farmacisti citati) In formazione).

L’identificazione e l’analisi degli effetti collaterali durante l’intero ciclo di vita del farmaco è chiamata farmacovigilanza o farmacovigilanza. Questa è una missione fondamentale del Consiglio di amministrazione del Medio Oriente. In caso di problemi di sicurezza urgenti e/o importanti, i professionisti sanitari sono informati dal DHCPC.

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